薬事法と海外の医薬品
薬事法では海外の医薬品の輸入についても規制をしています。
海外旅行のついでに日本の薬事法では未承認の医薬品や化粧品などを買ってくる人も多いですよね。薬事法は日本国内で有効な法律ですが、海外にもやはり、医薬品などを規制する法律があります。
海外からこれらの商品を持ち帰る際には日本の薬事法に違反しないように気をつけましょう。
そんな薬事法に守られて安全だと思うか、もっと新薬を積極的に取り入れて欲しいと思うかは人それぞれかもしれませんね。
この薬事法で承認されている医薬品の種類は、海外アメリカなどに比べるとかなり少ないと言われています。
これは決してアメリカの薬事法がいい加減ということではなく、アメリカで定められた手続きをきちんと踏み、安全性が認められたから。
だから、海外の薬事法で認められた医薬品が日本に入ってくるのに4、5年のタイムラグがあるんですね。
海外と日本の薬事法は品目の分類や試験方法、審査機関などいろいろな点で大きな違いがあります。
日本はとかく、物事について細かいといわれる国民性を持っていますが、やはり日本の薬事法も海外に比べて細かいという印象があります。
それだけ海外の医薬品や化粧品などは日本国内で需要があるわけですが、これを他人に譲渡したり販売したりすると薬事法違反になってしまうんです。
日本の薬事法は海外でも類を見ないほど厳しく医薬品が規制されているんです。
また、海外の医薬品や化粧品を自分のために個人輸入する場合にも、薬事法により輸入できる数量などが限られているので注意が必要です。
日本未承認でも海外のよく効く薬や新発売の化粧品は魅力的ですよね。
例えばアメリカではFD&CA、ヨーロッパではMDDと呼ばれる法律が日本の薬事法と同じ位置づけになります。
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